P2生物安全實驗室技術(shù)指標(biāo)（二級屏障）
生物潔凈室應(yīng)嚴格遵循中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS233---2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》以及中華全國國家標(biāo)準(zhǔn) GB19489-2004《實驗室生物安全通用要求》。裝配標(biāo)準(zhǔn)則根據(jù)各專業(yè)實驗室所從事生物因子分析過程的生物危害程度以及按國家標(biāo)準(zhǔn)中生物安全水平分 級的辦法為用戶裝配不同級別的生物潔凈室，習(xí)慣上稱P1、P2、P3、P4或稱為一級、二級、三級、四級。
1、分級標(biāo)準(zhǔn)
生物安全實驗室的分級
實驗室分級 | 一級 | 二級 | 三級 | 四級 |
處 理 對 象 | 對人體、動物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。 | 對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。 | 對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病，或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。 | 對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險的致病因子。沒有預(yù)防治療措施。
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2、潔凈實驗室的主要技術(shù)指標(biāo)：
主實驗室的主要技術(shù)指標(biāo)
名稱 | 凈化級別 | 塵埃粒子數(shù)（粒/m3） | 換氣 （次/h） | 壓差 （Pa） | 溫度℃ 相對濕度% | 噪聲dB（A） | 照度 lx | |
≥0.5µm | ≥5µm | |||||||
二級 7～8 | 100000 | ≤3500000 | ≤29300 | ≥20 | ≤-10 | 23～30 | ≤65 | ≤60 300 |
3、潔凈度表述
潔凈度10000級cleanliness class 10000（P2萬級實驗室即ISO7級）即大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒／m3 (35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。
4、二級生物安全實驗室
制作的生物潔凈室為二級，按平面布局分為兩個緩沖間(可兼作更衣間)、一個操作間(面積有12.4M2)兩部分，其制作工藝必須滿足中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS233----2002：《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》。
主要技術(shù)參數(shù)如下：送風(fēng)口風(fēng)速：≥0.35m/s，潔凈級別七級；操作間與室外大氣壓之差（靜壓差）≥-5Pa；溫度23----30℃可 調(diào)，總噪聲≤65db在生物潔凈室中溫度、靜壓差、電器部件的運作、人體感應(yīng)系統(tǒng)、照明紫外、送風(fēng)、排風(fēng)均由微電腦控制箱控制。各種指標(biāo)均可以事先設(shè)定； 在緩沖間使用人體紅外感應(yīng)系統(tǒng)，當(dāng)工作人員進出無菌室時，風(fēng)機及凈化系統(tǒng)自動工作，對發(fā)塵物體強制進行凈化作用。對可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的 操作均應(yīng)在生物安全柜中（Ⅱ級生物安全柜）進行，并使用個體防護設(shè)備以及相關(guān)的消毒設(shè)施。
5、局部百級潔凈室
局 部潔凈室中各主要部件規(guī)格及技術(shù)指標(biāo)如下：送風(fēng)口風(fēng)機：風(fēng)量3000立方米/小時，功率：0.45KW，全壓：380Pa，噪聲＜65dB；緩沖間風(fēng) 機：2000立方米/小時，功率：0.18KW全壓：380Pa，噪聲＜52dB；凈化空調(diào)：KFR-35，空氣加熱器：3000W（三相）；送風(fēng)口 過濾器： 630*630*80mm（無隔板），初阻力≤240Pa，鈉焰效率≥99.99％，容塵量＞800g；緩沖間過濾 器：484*484*80mm（無隔板），初阻力≤240Pa，鈉焰效率≥99.99％，容塵量＞500g。
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